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2010執業藥師考試藥事管理與法規復習精華(13)

為幫助大家更好地備考2010年執業藥師考試,考試吧執業藥師頻道整理了藥事管理與法規重要考點。

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  生產、銷售偽劣商品刑事案件的認定

  1、 生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康、使用后對人體健康造成嚴重危害及對人體健康造成特別嚴重危害的三種情形的認定

  (一) 含有超標準的有毒有害物質的;

  (二) 不含所標明的有效成分,可能貽誤診治的;

  (三) 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍,可能造成貽誤診治的;

  (四) 缺乏所標明的急救必需的有效成分的。

  生產、銷售的假藥被使用后,致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的,應認定為對人體健康造成特別嚴重危害。

  2、知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供貸款、資金、帳號、發票、證明、許可證件,或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件,或者提供制假生產技術的,以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

  例:根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,以生產、銷售偽劣商品犯罪共犯論處的有(ABCDE)

  A. 明知他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供資金的

  B. 應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供許可證件的

  C. 明知他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供生產、經營場所的

  D. 應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供運輸、倉儲、保管等便利條件的

  E. 明知他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供制假生產技術的

  (07年X型題)

  麻醉藥品和精神藥品管理條例

  麻醉藥品和精神藥品管理條例

  (2005年8月3日國務院令第442號發布,2005年11月1日起施行)

  一、總則

  1、立法宗旨:

  加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據藥品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。

  2、適用范圍:麻醉藥品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。

  3、精神藥品分類:精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

  4、管制要求:

  國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。

  5、監管部門的職責:國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作,并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。

  國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。

  國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。

  省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。

  縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。

  縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。

  種植、實驗研究和生產

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