例：(B型題)

　　A.國務院藥品監督管理部門 B.省級藥品監督管理部門

　　C.設區的市級藥品監督管理機構 D.省級衛生行政部門

　　E.國家中醫藥管理局

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　1、 批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是(A)

　　2、 辦理藥品零售企業變更的是(C)

　　3、 批準醫療機構因臨床急需進口少量藥品的是(A)

　　4、 會同同級藥品監督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是(D)

　　十、附則(了解)

　　1.用語的含義：

　　新藥：是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。

　　處方藥：是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。

　　非處方藥：是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買或使用的藥品。

　　醫療機構制劑：是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

　　藥品認證：是指藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的全過程。

　　藥品經營方式：是指藥品批發和藥品零售。

　　藥品經營范圍：是指經藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別。

　　藥品批發企業：是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。

　　藥品零售企業：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業。

　　2.時間效力范圍：2002年9月15日起施行。