文章責編:haoyan723
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藥事管理與法規易錯考點,解析:
藥品批發企業主要負責人應具有:專業技術職稱
藥品批發企業負責人中主管質量管理工作的人員應具有:藥學專業技術職稱
藥品批發企業質量管理機構負責人:執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱,有實踐經驗,可獨立解決經營過程中的質量問題
藥品批發企業藥品檢驗部門負責人:應具有相應的藥學專業技術職稱
藥品批發企業從事質量管理和檢驗的人員應具有:藥學或相關專業的學歷,或者具有藥學專業的技術職稱,經專業培訓考核合格后持證上崗
藥品零售企業質量負責人:應具有藥學專業技術職稱
藥品零售企業的質量管理人員應具有:藥學或相關專業的學歷,或者具有藥學專業的技術職稱
批發企業從生產企業直調藥品時:須經經營單位質量驗收合格后方可發運
批發企業從其他商業企業直調的藥品:本企業應保證藥品質量
企業主要負責人:保證企業執行國家有關法律、法規及本規范,對企業經營藥品的質量負領導責任
質量領導組織:建立企業的質量體系,實施企業質量方針,并保證企業質量管理工作人員行使職權
設置專門的質量管理機構:行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權
藥品零售企業專職質量管理人員:應具體負責企業質量管理工作
藥品批發企業對進貨情況進行質量評審的周期是:1年
藥品驗收記錄保存:超過藥品有效期一年,不得少于3年
藥品質量跟蹤記錄保存:超過藥品有效期一年,不得少于3年
零售企業藥品購進記錄保存:超過藥品有效期一年,不得少于2年
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