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藥事組織的整體性和系統性

　　組織整體性、系統性的重要特征表現在于組織與整個社會系統的關系，每一個具體的組織都是大社會某一系統中以功能分化的子系統，而這一社會系統又是該子系統組織運行的環境。

　　藥事組織作為開放性的社會技術系統，這個系統運行的結果是產出合格藥品、提供藥學服務和培養藥學人才。這些產物為全社會醫療衛生系統所利用，承擔著救死扶傷，實現為人類健康服務的目標。因此，藥事組織系統是衛生大系統中的子系統。同時，藥事組織系統中因具體目標的不同，又可分成若干相互聯系和協作的子系統(如藥物研究，藥品生產、藥品經營、藥品使用，藥學人才培養，藥品管理等組織)。由于藥事組織系統中的生產、經營子系統的運行活動與社會經濟系統緊密相關，為經濟發展提供要素支持，因此，藥事組織系統還具有經濟系統的屬性。

GSP認證及內部評審

　　一、GPS認證

　　GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養護、銷售及售后服務等環節而制定的防止質量事故發生、保證藥品符合質量標準的一整套管理標準和規程。

　　GSP認證，是國家對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段，是對藥品經營企業實施GSP情況檢查的認可和監督管理的過程。通過GSP認證，完成治理整頓的任務，確保人民的有藥安全有效。

　　二、GSP內部評審

　　審核本公司質量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強質量管理，提高質量意識，規范藥品經營。

　　a、內部評審是根據《規范》規定必須執行的企業行為，以衡量企業是否持續符合《規范》的各項要求，確保《規范》運行的適宜性、充分性、有效性。

　　評審范圍：質量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。

　　b、企業定期進行內審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發生重大質量事故時，隨時組織檢查，內容可以根據需要調整。

　　c、企業制定內審的程序和內審規程。

　　d、成立內審小組。成員必須熟悉《規范》，能對《規范》執行情況作出正確判斷。

　　e、內審要編制內審計劃和方案，方案包括檢查內容、方法、標準。

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