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藥品廣告的申請

　　(一)藥品廣告的界定

　　凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告

　　(二)申請人的資格

　　藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。

　　藥品經營企業作為申請人的，必須征得藥品生產企業的同意。

　　申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。

　　(三)應提交的資料

　　(四)異地發布藥品廣告的要求

　　1. 備案 在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的(以下簡稱異地發布藥品廣告)，在發布前應當到發布地藥品廣告審查機關辦理備案。

　　2. 異地發布藥品廣告備案應當提交如下材料：

　　(1)《藥品廣告審查表》復印件;

　　(2)批準的藥品說明書復印件;

　　(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。

　　提供本條規定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章

藥品廣告批準文號

　　(一)有效期和格式

　　藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。

　　藥品廣告批準文號為“x藥廣審(視)第0000000000號”、“x藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“x”為各省、自治區、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

　　(二)注銷的情形

　　有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：

　　1.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》被吊銷的;

　　2.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;

　　3.國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。

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