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藥品零售的質量管理

　　(1)經營活動要求

　　藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的執業證明。

　　(2)主要負責人對藥品質量應負的責任

　　企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任。

　　(3)質量負責人、處方審核人員、質量管理和驗收人員資質要求

　　企業的質量負責人應具有藥學專業的技術職稱。

　　藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱。

　　企業的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱。

　　(4)直接接觸藥品人員的健康要求

　　(5)營業場所和倉庫設備

　　①便于藥品陳列展示的設備。

　　②特殊管理藥品的保管設備。

　　③符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。

　　④必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。

　　⑤檢驗和調節溫、濕度的設備。

　　⑥保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

　　⑦藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

　　⑧經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。

　　(6)藥品購進和驗收(2006/2003)

　　企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨。

　　對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄。

　　購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　購進首營品種，應進行藥品質量審核，審核合格后方可經營。

　　驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。

　　驗收藥品質量時，應按規定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容。

　　(7)陳列與儲存要求(2009/2008/2006)

　　藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：

　　①藥品與非藥品、內服藥與外用藥麻分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

　　②藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放。

　　③處方藥與非處方藥應分柜擺放。

　　④特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。

　　⑤危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

　　⑥拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

　　⑦中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。

　　(8)銷售藥品及咨詢服務要求

　　銷售藥品要求 銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　處方調配 銷售藥品時，處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。

　　對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時。需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。

　　審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備煮。

　　拆零銷售 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容

　　☆咨詢服務 企業應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業還應設置意見簿和公布監督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

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