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進貨質量管理程序

　　①確定供貨企業的法定資格及質量信譽。

　　②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。

　　③對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。

　　④對首營品種，填寫“首次經營藥品審批表”，并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準。

　　⑤簽訂有明確質量條款的購貨合同。

　　⑥購貨合同中質量條款的執行。

企業質量管理負責人及管理機構負責人和質管、質檢人員的資質

　　1.藥品批發和零售連鎖企業質量管理工作的負責人

　　①大中型企業應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(指醫學、生物、化學等專業，下同)、工程師(含)以上的技術職稱

　　②小型企業應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱。

　　③跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師。

　　2.藥品批發和零售連鎖企業質量管理機構的負責人

　　①大中型企業應具有執業藥師或主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(指醫學、生物、化學等專業，下同)、工程師(含)以上的技術職稱

　　②小型企業應具有執業藥師或藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱。

　　3.藥品批發和零售連鎖企業藥品檢驗部門的負責人

　　①大中型企業應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(指醫學、生物、化學等專業，下同)、工程師(含)以上的技術職稱

　　②小型企業應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱。

　　4.藥品批發和零售連鎖企業從事質量管理和檢驗工作的人員

　　①應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術職稱，或者具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷。

　　②以上人員應經專業培訓和省級藥品監督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。

　　從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。

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