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國(guó)家藥品編碼的管理
國(guó)家藥品編碼本位碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼,藥品在生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得審批通過(guò)的同時(shí)獲得國(guó)家藥品編碼,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理過(guò)程中使用。
藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí),國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更,藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷(xiāo)時(shí),國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷(xiāo)。藥品編碼變更、注銷(xiāo)后,原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用。
易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
△一、易制毒化學(xué)品的分類(lèi)
易制毒化學(xué)品分為三類(lèi)。第一類(lèi)是可以用于制毒的主要原料,第二類(lèi)、第三類(lèi)是可以用于制毒的化學(xué)配劑。
二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理
△(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體
1.申請(qǐng)生產(chǎn) 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。
2.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng) 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。
△(二)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定
第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),且不得零售。
△三、購(gòu)買(mǎi)管理
1.購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體
申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。
2.購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)條件
、俳(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明,經(jīng)所在地省局審批,取得購(gòu)買(mǎi)許可證。
②其他組織提交登記證書(shū)(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明,經(jīng)所在地省局審批,取得購(gòu)買(mǎi)許可證。。
③持有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)買(mǎi)印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,無(wú)須申請(qǐng)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可證。
四、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的品種(2008)
9.麥角酸* 10.麥角胺* 11.麥角新堿* 12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)*
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