疫苗各相關違法行為的法律責任
(一)未按規定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰
疫苗生產批發企業未根據規定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,法律責任包括:
1.給予警告。責令限期改正;
2.逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;
3.情節嚴重的。吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》
(二)違法銷售或購進第二類疫苗的處罰
疫苗生產企業、疫苗批發企業向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發企業從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。
(三)不具備疫苗經營資格而經營疫苗的處罰
不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗的,按無證經營論處。法律責任包括:
1.依法予以取締
2.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得
3.并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;
4.構成犯罪的,依法追究刑事責任。
麻精藥品、精神藥品的運輸
△1、運輸管理
托運或者自行運輸麻醉藥品翻第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為l年。運輸證明應當由專人保管,不得涂改、轉讓、轉借。
通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當由專人負責押運。
△2、郵寄的要求
郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的,郵政營業機構不得收寄。
省、自治區、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業機構收寄麻醉藥品和精神藥品,應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本,以備查驗。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
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