>>>2016執業藥師《藥事管理與法規》章節梳理匯總

第九節 附則

　　1.用語的含義：

　　藥品合格證明和其他標識，是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書

　　新藥：是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。

　　處方藥：是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。

　　非處方藥：是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買或使用的藥品。

　　醫療機構制劑：是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

　　藥品認證：是指藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的全過程。

　　藥品經營方式：是指藥品批發和藥品零售。

　　藥品經營范圍：是指經藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別。

　　藥品批發企業：是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。

　　藥品零售企業：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業。

　　2.時間效力范圍：2002年9月15日起施行。

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