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2016年執業藥師《藥事管理與法規》輔導精華(19)

來源:考試吧 2016-06-09 11:59:07 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  行政法有關時效總結

  1、行政處罰

  (1)行政處罰的追究時效是兩年。P31

  (2)行政處罰的聽證申請,應當在行政機關告知后三日內提出。P32

  (3)行政處罰的聽證通知應當在聽證七日前發出。P32

  2、行政復議

  (1)行政復議的一般時效為60日。P33

  (2)行政復議的特殊時效只有在法律規定超過60日時才有效。P33

  (3)行政復議決定的期限是自受理申請之日起60日內。P33

  (4)行政復議決定在情況復雜的情況下,經復議機關負責人批準,延長期限最多不超過30日。P33

  3、行政訴訟

  (1)公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應當在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。P34

  (2)人民法院接到訴狀后,經審查,應當在七日內立案或作出裁定不予受理。P34

  中藥保護品種的保護措施

  (1)中藥一級保護品種的保護措施:

  ①工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門、單位和個人負責保密,不得公開

  ②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,應按照保密規定辦理。

  ③因特殊情況需要延長保護期的,由生產企業在該品種保護期滿前6 個月,依照中藥品種保護條例的規定程序申報。延長的保護期限,不得超過第一次批準的保護期限。

  (2)中藥二級保護品種的保護措施:保護期滿后可以延長保護期,時間為7年。

  罰則:對違反條例,擅自仿制和生產中藥保護品種的,由縣級以上藥品監督管理部門以生產假藥依法論處。

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