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2016執業藥師《藥事管理與法規》章節筆記(14)

來源：考試吧　2016-06-20 10:13:13　【要考試，上考試吧！】　執業藥師萬題庫

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考試吧整理了“2016年執業藥師《藥事管理與法規》章節筆記”，希望能給考生的備考帶來幫助，更多內容請關注“566執業藥師”微信，或考試吧執業藥師考試網。

　　點擊查看：2016執業藥師《藥事管理與法規》章節筆記匯總

第三節評價與控制

　　(一)藥品不良反應的評價

　　藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

　　省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心應及時對藥品不良反應報告進行核實，作出客觀、科學、全面的分析，提出關聯性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監測中心，由國家藥品不良反應監測中心作進一步的分析評價。

　　(二)藥品不良反應的控制

　　根據分析評價結果，國家食品藥品監督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施;

　　對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布。

　　已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用;已經生產或者進口的，由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

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文章責編：Quchangwei 　

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