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醫療機構藥事管理暫行規定

第一節 藥事管理組織

　　(一)藥事管理委員會的組成

　　藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名。醫療機構醫療業務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。

　　1. 三級醫院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成。

　　2. 二級醫院的藥事管理委員會，可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。

　　3. 其他醫療機構的藥事管理組，可以根據情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。

　　(二)藥事管理委員會的職責

　　1.認真貫徹執行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度并監督實施;

　　2.確定本機構用藥目錄和處方手冊;

　　3.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;

　　4.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規則，建立評審專家庫組成評委，負責對新藥引進的評審工作;

　　5.定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見;

　　6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發現問題及時糾正;

　　7.組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

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