第四節(jié) 藥品名稱和注冊商標的使用

　　(一)藥品通用名稱、商品名的印制與標注

　　藥品說明書和標簽中標注的商品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內(nèi)容一致。

　　☆藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：

　　1.對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;

　　2.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;

　　3.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差;

　　4.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

　　☆藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　(二)注冊商標的使用及印制

　　藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。

　　藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

第五節(jié) 特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品和特殊儲藏要求的藥品的標識

　　毒麻精放外OTC等說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。

　　對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

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