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藥品廣告審查辦法

　　一 藥品廣告的申請

　　1.藥品廣告的界定：

　　凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

　　非處方藥僅宣傳藥品名稱的，或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱的，無需審查。

　　2.異地發布藥品廣告的要求：

　　異地發布藥品廣告，在發布前應當到發布地藥品廣告審查機關辦理備案。

　　異地發布藥品廣告備案應當提交如下材料：

　　A.《藥品廣告審查表》復印件;

　　B.批準的藥品說明書復印件;

　　C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。

　　提供本條規定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章。

　　二 藥品廣告批準文號

　　1.有效期和格式:有效期為1年，到期作廢。

　　2.注銷的情形：

　　有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：

　　A.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》被吊銷的;

　　B.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;

　　C.國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。

　　三 藥品廣告審查、監督管理部門的職責

　　藥品廣告審查機關、監督管理機關：

　　省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。

　　國家食品藥品監督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。

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