>>>2017年執業藥師《藥事管理與法規》復習講義匯總

　　>>>關注“考試吧執業藥師”微信，獲取精華復習資料

　　第三節 國家藥品編碼

　　2009年6月16日，國家食品藥品監督管理局印發《關于實施國家藥品編碼管理的通知》(下稱《通知》)，對批準上市的藥品實行編碼管理。

　　一、國家藥品編碼適用范圍

　　國家藥品編碼是指在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家藥品編碼以數字或數字與字母組合形式表現，適用于藥品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。

　　二、國家藥品編碼的編制

　　1.國家藥品編碼編制的原則 藥品編碼遵循科學性、實用性、規范性、完整性與可操作性的原則，同時兼顧擴展性與可維護性。

　　2.國家藥品編碼編制的分類 藥品編碼分為本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼依次連接而成。

　　3.國家藥品編碼本位碼編制規則

　　藥品編碼本位碼共14位，由藥品國別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。

　　藥品國別碼 前2位為藥品國別碼為“86”，代表在我國境內生產、銷售的所有藥品;

　　藥品類別碼 第3位藥品類別碼為“9”，代表藥品;

　　藥品本體碼 4到13位為本體碼，本體碼的前5位為藥品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《藥品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制;本體碼的后5位為藥品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有藥品產品。藥品產品標識根據藥品批準文號，依據藥品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。

　　藥品校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符，通過特定的數學公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數字的正確性，計算方法按照“GB 18937”執行。

　　國家藥品編碼本位碼如86900001000019

　　三、國家藥品編碼的管理

　　國家藥品編碼本位碼由國家局統一編制賦碼，藥品在生產上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼，在生產、經營、使用和監督管理過程中使用。

　　藥品注冊信息發生變更時，國家藥品編碼本位碼進行相應變更，藥品批準證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷。藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用。

長按二維碼關注即可獲得執業藥師證書

獲取藥師考試最新資訊

獲取藥師考試通關技巧

獲取執業藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　備考2017年執業藥師考試的3個“禁忌癥”

　　2017年執業藥師《藥事管理與法規》口袋書

　　2017年執業藥師《藥事管理與法規》章節習題匯總