文章責編:Quchangwei
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藥品廣告需復審的情況
需要復審的情形:已經批準的藥品廣告有下列情形之一的,原審批的藥品廣告審查機關應當向申請人發出《藥品廣告復審通知書》,進行復審。復審期間,該藥品廣告可以繼續發布。
(1)國家食品藥品監督管理局認為藥品廣告審查機關批準的藥品廣告內容不符合規定的;
(2)省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的;
(3)藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形。
藥品監督行政處罰程序規定
第一條為保證藥品監督管理部門正確行使行政處罰職權,保護公民、法人和其他組織的合法權益,根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國務院有關行政法規的規定,制定本規定。
第二條藥品監督管理部門對違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰,適用本規定。
第三條藥品監督管理部門實施行政處罰,必須堅持以下原則:
(一)法定依據的原則;
(二)法定程序的原則;
(三)公正、公開的原則;
(四)處罰與教育相結合的原則;
(五)保護公民、法人及其他組織合法權益的原則。
第四條藥品監督管理部門應當建立行政處罰監督制度。上級藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門實施的行政處罰進行監督。上級藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門違法作出的行政處罰決定,可責令其限期改正;逾期不改正的,有權予以變更或者撤銷。
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