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2018年執業藥師《藥事管理與法規》考點知識(24)

來源:考試吧 2018-05-30 17:50:13 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  >>> 2018年執業藥師《藥事管理與法規》考點知識匯總

藥品召回時限

  藥品生產企業在作出藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施:

  一級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監督管理部門報告。

  藥品生產企業在啟動藥品召回后,一級召回在1日內,二級召回在3日內,三級召回在7日內,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案。

  藥品生產企業在實施召回的過程中,一級召回每日,二級召回每3日,三級召回每7日,向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。

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