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藥品監督管理技術支撐機構
藥品監督管理技術支撐機構 |
職責 |
中國食藥檢定研究院 | 各種檢測、技術監督、研究和指導工作 生物制品批簽發工作 對藥械國家標準物質的研究、制備、標定、分發和管理工作 |
國家藥典委員會 | 組織制定和修訂國家藥品標準、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求與質量 標準,以及與其相關的管理制度、政策 |
藥品審批中心 | 負責對注冊申請的藥品進行技術審評 |
食藥審核查驗中心 | 制定、修訂GLP、GCP、GMP和GAP及與其相關的工作 對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和抽查 |
藥品評價中心(不良反應監測中心) | 參與擬定、調整基藥目錄的相關工作 承擔擬定、調整OTC目錄工作 加掛不良反應監測中心的牌子 |
國家中藥品種保護審批委員會(健康食品審批中心) | 是一套機構兩個牌子(即中藥品種保護審批委員會和保健食品審批中心) 協助國家局制定保健食品檢驗機構工作規范并進行檢查 |
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