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2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習考點(10)

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  藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型

  1.抽查檢驗

  簡稱抽驗,是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。

  2.注冊檢驗

  藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。

  3.指定檢驗

  是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。

  4.復驗

  藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關的藥品檢驗機構提出的復核檢驗。

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