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2019執業藥師《藥事管理與法規》常考知識點(10)

來源：考試吧　2019-04-01 15:32:20　【要考試，上考試吧！】　執業藥師萬題庫

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　　藥品不良反應報告主體、報告范圍

　　法定報告主體：藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。

　　我國藥品不良反應的報告范圍是：新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

　　藥店不能經營哪些藥品?

　　零售藥店不得經營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。

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文章責編：wangmeng 　

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