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　　51. 關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是藥品說明書和標簽中可以印刷注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

　　52. 如果上述信息中的 B 企業的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得的，藥品廣告審查機關應撤銷藥品廣告批準文號，同時還應 3 年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　53. 在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已經過有效期的板藍根顆粒;四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形，為假藥的是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　54. 上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　55. 根據最高人民法院、最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，正對第一種情形，如果所在生產企業生產金額達到 60 余萬元，銷售金額已經達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為其他特別嚴重情節

　　56. 根據藥品管理法、刑法及相關司法解析，針對第一種情形。如果所在的藥品生產企業生產金額達到60 余萬元，銷售金額達到15 萬元， 但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

　　57. 可以委托生產的藥品包括維 c 銀翹片、板藍根沖劑

　　58.關于醫療機構處方開具、調劑和管理的說法，正確的是①藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核②藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑

　　59.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明②運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　60.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑包括①請求消費者協會組織調解②與經營者協商和解③向人民法院提起訴訟

　　61.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，張某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，張某可以經注冊后，在注冊所在省、市以執業藥師身份執業

　　62.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

　　63.關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系

　　64.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可

　　65.關于藥品生產監督管理的說法，錯誤的是通過《藥品生產質量管理規范》認證的藥品生產企業可以接受委托生產疫苗、血液制品

　　66.開辦藥品經營企業的必備條件不包括具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員

　　67.根據《藥品經營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是藥品零售企業變更經營方式

　　68.根據《藥品經營質量管理規范》，購銷記錄保存的時限應當是至少 5 年

　　69.根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是處方審核崗位

　　70.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易服務的說法錯誤的是省級藥品監督部門負責審批為藥品生產企業、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

　　71.醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方

　　72.對非處方藥專有的使用，錯誤的是紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志

　　73.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應首次獲準進口 5 年以內的藥品

　　74.不屬于醫療用毒性藥品的是三唑侖

　　75.某片劑的有效期為 2 年，其生產日期為 2015 年 10 月 31 號，有效期可標注為有效期至 2017 年 10 月 30 日

　　76.應按假藥論處的是片劑外表霉跡斑斑

　　77.根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是風險程度由低到高

　　78.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是 75%

　　79.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是 35%

　　80.根據《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理不合格藥品為紅色

　　81.根據《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理退回的藥品為黃色

　　82.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

　　83.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

　　84.根據《反不正當競爭法》經營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內旅游，屬于不正當競爭行為中的商業賄賂行為

　　85.根據《中華人民共和國刑法》生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以 50%以上 2 倍以下罰金或者沒收財產

　　86.根據《中華人民共和國刑法》生產、銷售假藥，致人死亡的，應處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

　　87.產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是第二類醫療器械

　　88.產品上市需要取得注冊證，經營者需要辦理許可手續的是第三類醫療器械

　　89.產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是第一類醫療器械

　　90.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。在我國進行召回的，負責具體實施的主體是甲藥品批發企業

　　91.該單位作出召回決定后，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限是 24 小時內

　　92.某市人民醫院門診藥房藥師為患者調配磷酸可待因片。根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　93.開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

　　94.藥品不良反應報告制度中的法定報告主體是醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

　　95.磷酸可待因的處方最大用量為 3 日常用量

　　96.醫療機構發現患者用藥出現嚴重不良反應時，報告時限是 15 日內

　　97.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業對已確認發生嚴重不良反應的左氧氟沙星注射劑，應當采取的措施不包括申請注銷藥品批準文號

　　98.關于藥品分類管理的說法，正確的有①根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國家藥品監督管理部門遴選、審批和發布

　　99.下列藥品屬于藥品類易制毒化學藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素

　　100.注冊申請中，按補充申請程序申報的是對上市藥品取消原批準內容的注冊申請

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