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2019年執業藥師《藥事管理與法規》復習知識點(3)

來源：考試吧　2019-09-09 9:47:01　【要考試，上考試吧！】　執業藥師萬題庫

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“2019年執業藥師《藥事管理與法規》復習知識點(3)”供考生參考。更多執業藥師考試復習指導，請訪問考試吧執業藥師考試網，或關注微信“萬題庫執業藥師考試”。

　　點擊查看：2019執業藥師《藥事管理與法規》復習知識點匯總

　　藥物郵寄的要求

　　郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業機構不得收寄。

　　省、自治區、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

　　郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。

　　進口藥材的申請與審批

　　進口藥材申請人，應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥材進口申請包括首次進口藥材申請和非首次進口藥材申請。首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請醫學|教育網搜——集整理。

　　國家食品藥品監督管理部門對申報資料的規范性、完整性進行形式審查，并發出受理或者不予受理通知書。

　　中國食品藥品檢定研究院完成首次進口藥材質量標準復核和樣品檢驗，并將檢驗報告和復核意見報送國家食品藥品監督管理部門。

　　國家食品藥品監督管理部門收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告和復核意見后，進行技術審核和行政審查。對符合要求的，頒發《進口藥材批件》;對不符合要求的，發給《審查意見通知件》，并說明理由。

　　非首次進口藥材申請，不再進行質量標準審核，由國家食品藥品監督管理部門直接審批。

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