點擊查看：2020執業藥師《藥事管理與法規》復習知識點匯總

　　藥品質量特性及其他性質

　　1. 基本藥物的遴選：安全性、有效性、經濟性的最優化結合。

　　2. 藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。

　　3. 國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

　　4. 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，并確認處方的合法性。

　　5. 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。

　　6. 處方用藥適宜性應該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。

　　7. 處方用藥適宜性應該審核劑量、用法的正確性。

　　8. 處方用藥適宜性應該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。

　　9. GSP實施細則規定，進化質量管理程序中需審核購入藥品的合法性和質量可靠性。

　　10. GSP規定：企業對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核。

　　11. 《醫療機構制劑配制質量管理規范》規定配制制劑的質量管理文件要有制劑質量穩定性的考察記錄。

　　12. 執業藥師應當憑醫師處方調配、銷售處方藥，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性。

　　13. 藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息

　　14. 提供互聯網藥品交易服務的企業必須嚴格審核生產、經營、醫療機構從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。

　　15. 藥品廣告審查機關(省級FDA)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內容進行審查。

　　規律：一般在研發上市環節(包括藥品說明書)側重藥品的安全性、有效性(GLP、GCP)，藥物遴選環節有時還要考慮經濟性(國家基本藥物、醫療保險用藥)，而在藥品生產(制劑)環節，更重穩定性，藥品使用(藥店、醫院)環節，更注重認清藥品來源的合法性、質量可靠性，以及使用的適宜性(相符性、正確性、合理性)。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2020藥師報名時間

了解執業藥師模擬試題

下載執業藥師歷年真題

了解執業藥師考試技巧

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　歷年執業藥師考試真題及答案 ※ 萬題庫 ※ 微資料下載

　　2020執業藥師考試模擬試題※復習資料匯總※經驗技巧匯總

　　2020執業藥師考試報名及入口 ※ 報名提醒 ※ 報考指南