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2021執業藥師《法規》考點:藥品和藥品分類

來源:考試吧 2021-03-26 16:09:44 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  1.藥品內涵和外延

  (1)藥品:特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。

  (2)使用目的:是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能。

  (3)使用方法:要求必須遵循規定的適應癥或者功能主治、用法和用量。

  2.藥品可分:中藥、化學藥和生物制品三類。

  在藥品注冊管理中,按藥品注冊類別進行分類

中藥注冊分類

中藥創新藥,中藥改良型新藥,古代經典名方中藥復方制劑,同名同方藥等

化學藥注冊分類

化學藥創新藥,化學藥改良型新藥,仿制藥等

生物制品注冊分類

生物制品創新藥、生物制品改良型新藥,已上市生物制品(含生物類似藥)等

 

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