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2021執業藥師《法規》知識點:藥品質量監督檢驗的類型

來源:考試吧 2021-6-11 10:18:38 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  1.抽查檢驗

  簡稱抽驗,是國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的的調查和檢查的過程,是藥品監督管理部門通過技術方法對藥品質量合格與否做出判斷的一種重要手段。

  2.注冊檢驗

  藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。

  3.指定檢驗

  是指國家法律或國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。

  4.復驗

  藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,按照法律法規的規定向相關的藥品檢驗機構提出的復核檢驗。

 

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