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2022年執業藥師考試《法規》復習知識點(45)

來源:考試吧 2022-1-19 10:34:40 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  藥品生產許可證管理

項目

內容

審批單位

所在地省級藥品監督管理部門

有限期

5年

換證期限

效期屆滿,應在有效期屆滿前6個月,向原發證機關申請重新發證

注銷情形

①主動申請注銷藥品生產許可證的;

②藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的;

③營業執照依法被吊銷或者注銷的;

④藥品生產許可證依法被吊銷或者撤銷的;

⑤法律、法規規定應當注銷行政許可的其他情形

補發證

藥品生產許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當向原發證機關申請補發,原發證機關按照原核準事項10日內補發藥品生產許可證。其中,許可證編號、有效期等與原許可證一致

 

 

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