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　　中藥配方顆粒的監管

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配后，供患者沖服使用。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。中藥配方顆粒實行單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫囑隨證處方，按規定劑量調配給病人直接服用。應該說這是中藥湯劑改革的一種嘗試，提倡者大多強調其在生產、使用、調配、使用上的優越性，認為免去了中藥煎煮、濃縮、醇沉等工序，縮短了制備時間，不受煎煮時間的限制，且提取工藝科學、先進，其推廣應用不但可以節省中藥材資源，而且能夠推動中藥飲片現代化以及有關標準的完善。

　　但中藥配方顆粒在療效、價格及包裝規格方面還存在爭議。有業內人士認為，中藥配方顆粒作為傳統飲片的代用品也存在一些值得探討的問題;無論是從物理還是化學角度考慮，配方顆粒未經pH、溫度、不同性質成分共處等物理化學環境影響，不會有“群藥共煎”的所有有效成分，或者說按此工藝制備的配方顆粒不會完全包含中醫用藥要的有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效，價格亦高于飲片，包裝規格較單一，因要遷就包裝規格而影響臨床使用。

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