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　　知識點：“雙跨”藥品的管理要求

　　(1)“雙跨”藥品的界定：有些藥品根據其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。大部分消化系統用藥、解熱鎮痛類藥都是“雙跨”藥品。以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區別。

　　(2)“雙跨”藥品的廣告管理：“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，作為“非處方藥”則可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍。

　　練習題

　　1.(單選題)以阿司匹林為例，作為非處方藥時其適應癥限定為

　　A.治療風濕

　　B.心血管類疾病

　　C.類風濕關節炎

　　D.解熱鎮痛

　　【正確答案】D

　　【答案解析】以阿司匹林為例，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時其使用的療程、劑量也有所區別。

　　2.(單選題)關于“雙跨”藥品的說法，下列錯誤的是

　　A.可以作為處方藥，又可作為非處方藥，具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品

　　B.大部分消化系統用藥、解熱鎮痛類藥都是“雙跨”藥品

　　C.患者難以判斷的適應癥部分仍作為非處方藥管理

　　D.作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節炎等疾病

　　【正確答案】C

　　【答案解析】這類藥品的部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理。

　　3.(多選題)關于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是

　　A.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發布廣告

　　B.“雙跨”藥品作為“處方藥”時不得以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　C.作為“非處方藥”可以在大眾媒介上進行廣告宣傳

　　D.“雙跨”藥品在大眾媒體發布廣告，進行適應癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內容不得超出其非處方藥適應癥(或功能主治)范圍

　　【正確答案】ABCD

　　【答案解析】以上描述均正確。

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內容來源：醫學教育網

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