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2022年執業藥師《法規》考點及考點練習題(19)

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  開辦藥品批發企業人員要求

  企業負責人:具有大學?埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及藥品GSP。

  企業質量負責人:具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施力。

  企業質量管理部門負責人:具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

  質量管理工作人員:具備藥學中;蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

  練習題

  1.(單選題)開辦藥品批發企業必須具有大學本科以上學歷且必須為執業藥師的是

  A.庫房負責人

  B.企業負責人

  C.質量負責人

  D.藥品檢驗部門負責人

  【正確答案】C

  【答案解析】企業質量負責人具有大學本科以上學歷,質量負責人、質量管理部門負責人應當是執業藥師。

  2.(單選題)藥品批發企業中對企業質量負責人的資質要求說法不正確的是

  A.具有執業藥師資格

  B.具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷

  C.具有大學?埔陨蠈W歷

  D.在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

  【正確答案】C

  【答案解析】藥品批發企業的企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

  3.(單選題)開辦藥品批發企業必須具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題的是

  A.庫房負責人

  B.企業負責人

  C.質量負責人

  D.企業質量管理部門負責人

  【正確答案】D

  【答案解析】企業質量管理部門負責人:具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。

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