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2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)及考點(diǎn)練習(xí)題(19)

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  開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。

  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施力。

  企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

  質(zhì)量管理工作人員:具備藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

  練習(xí)題

  1.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

  A.庫(kù)房負(fù)責(zé)人

  B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

  C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

  【正確答案】C

  【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。

  2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是

  A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格

  B.具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  C.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷

  D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

  【正確答案】C

  【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

  3.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是

  A.庫(kù)房負(fù)責(zé)人

  B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

  C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

  【正確答案】D

  【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

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