藥品儲存要求
儲存環境相對濕度為35%~75%,實行色標管理(紅色不合格,綠色合格,黃色待確定);藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
練習題
1.(單選題)依據《藥品經營質量管理規范》有關規定,有關藥品批發企業藥品儲存說法錯誤的是
A.儲存藥品相對濕度為40%~75%
B.按包裝標示的溫度要求儲存藥品
C.按質量狀態實行色標管理
D.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
【正確答案】A
【答案解析】儲存藥品相對濕度(RH)為35%~75%。
2.(單選題)根據《藥品經營質量管理規范》按質量狀態實行色標管理,退貨藥品庫(區)應標示
A.紅色色標
B.黃色色標
C.綠色色標
D.藍色色標
【正確答案】B
【答案解析】
在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,即為“三色六區”。(1)標示為紅色:不合格藥品庫(區);(2)標示為黃色:待確定藥品庫(區);(3)標示為綠色:合格品庫(區)。
3.(單選題)根據《藥品經營質量管理規范》按質量狀態實行色標管理,合格藥品應標示
A.紅色色標
B.黃色色標
C.綠色色標
D.藍色色標
【正確答案】C
【答案解析】
(1)標示為紅色:不合格藥品庫(區)
(2)標示為黃色:待確定藥品庫(區)。
(3)標示為綠色:合格藥品庫(區)。
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