學歷中考高考考研專升本自考成考工程 一建二建一造二造一消二消安全會計經濟師初級會計中級會計注會資格公務員教師人力社工
醫學藥師醫師護士初級護師主管護師衛生資格臨床
臨床助理
中醫
中醫助理
口腔醫師
金融基金證券銀行期貨外語四六級計算機等考軟考
第九章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理
1.醫療器械分類管理:
醫療器械分三類
風險遞增來積累
二三注冊一需備
經營特殊需記背
許可管理是三類
備案管理是二類
沒有要求一類對
注冊:第一類到第三類醫療器械安全風險依次增高,第一類醫療器械實行備案制,第二類與第三類實行注冊制。經營:一類無需許可和備案,二類需要備案,三類需要許可。
2.藥品召回分級:嚴重程度
類型 |
召回情形 |
通知時間 |
一級召回 |
使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的 |
1日內 |
二級召回 |
使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害 |
3日內 |
三級召回 |
使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的 |
7日內 |
3.特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期為5年。
4.化妝品生產許可證有效期5年。
5.化妝品分類
特殊化妝品 |
實行注冊管理 |
用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品 | |
普通化妝品 |
實行備案管理 |
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品 |
↓↓點擊下方鏈接領取[執業藥師]真題/考點/模擬題等資料>>>
相關推薦: