淵源

制定機關

藥品管理法律文件

（1）法律

全國人民代表大會及常委會

如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《基本醫療衛生與健康促進法》等

（2）行政法規

國務院

如：《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等

（3）地方性法規

地方人大及常委會

如：《江蘇省藥品監督管理條例》等

（4）部門規章

國務院組成部門及直屬機構

如：《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》等

（5）地方政府規章

地方人民政府

如：《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等

（6）中國政府承認或加入的相關國際條約

人大常委會、國家主席、國務院共同行使

如：1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》

《1971年精神藥物公約》等