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　　從事藥品生產應當符合以下條件：

　　(1)有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規定的條件。

　　(2)有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛生環境。

　　(3)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員。

　　(4)有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備。

　　(5)有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品生產質量管理規范要求。

　　從事疫苗生產活動的，還應當具備下列條件:

　　(1)具備適度規模和足夠的產能儲備。

　　(2)具有保證生物安全的制度和設施、設備。

　　(3)符合疾病預防、控制需要。

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