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2022執業藥師《法規》高頻考點：醫療機構制劑申報品種要求

來源：網絡　2022-9-23 11:04:22　【要考試，上考試吧！】　執業藥師萬題庫

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　　醫療機構制劑申報品種要求

　　不可作為醫療機構制劑申報的情形：市場上已有供應的品種;含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種;除變態反應原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學藥組成的復方制劑;醫療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關規定的制劑。

　　麻醉藥品及精神藥品的申報：對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。

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