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　　藥品說明書的基本內容

　　1)【成分】

　　多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品，應當列出主要成分名稱，簡述活性成分來源。

　　處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，該項下應當列出該輔料名稱。

　　注射劑應當列出全部輔料名稱。

　　2)【適應癥】(化學藥)/【功能主治】(中成藥)

　　非處方藥不得超出國家藥品監督管理部門公布的該藥品非處方藥適應癥(功能主治)范圍。

　　3)【不良反應】

　　處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。

　　4)【禁忌】

　　應列出該藥品不能應用的各種情況，【禁忌】內容應采用加重字體印刷。

　　5)【注意事項】

　　應列出使用該藥必須注意的問題，【注意事項】內容應采用加重字體印刷。

　　6)【孕婦及哺乳期婦女用藥】(僅處方藥有此項)

　　著重說明該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，并寫明可否應用本品及用藥注意事項。

　　7)【兒童用藥】(僅處方藥有此項)

　　主要包括兒童由于生長發育的關系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人的差異，并寫明可否應用本品及用藥注意事項。

　　8)【老年用藥】(僅處方藥有此項)

　　主要包括老年人由于機體各種功能衰退的關系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人的差異，并寫明可否應用本品及用藥注意事項。

　　9)【藥物相互作用】

　　化學藥品處方藥應列出與該藥產生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項。

　　10)【藥物過量】(僅化學藥品和治療用生物制品有此項)

　　11)【貯藏】

　　應與國家批準的該品種藥品標準〔貯藏〕項下的內容一致。需要注明具體溫度的，應按《中國藥典》中的要求進行標注。如：置陰涼處(不超過20℃)。

　　12)【有效期】

　　有效期應以月為單位描述，可以表述為：XX個月(X用阿拉伯數字表示)。

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