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2022年執業藥師考試《法規》考點及練習題(5)

來源:網絡 2022-10-13 15:49:56 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  知識點:麻醉藥品、精神藥品批發企業的審批

  國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業數量和布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

  全國性批發企業,應當經國務院藥品監督管理部門批準,并予以公布;區域性批發企業,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準,并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準,并予以公布。

  1.(單選題)審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是

  A.國家藥品監督管理部門

  B.省級藥品監督管理部門

  C.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門

  D.縣級藥品監督管理部門

  【答案】C

  【答案解析】全國性批發企業由國家局批準,區域性批發企業由省局批準。所以最佳答案為C。

  2.(單選題)確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是

  A.縣級藥品監督管理部門

  B.省級藥品監督管理部門

  C.國家衛生健康部門

  D.國家藥品監督管理部門

  【答案】D

  【答案解析】國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

  3.(單選題)賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業,其應當向哪一部門申請

  A.縣級藥品監督管理部門

  B.省級藥品監督管理部門

  C.國家衛生健康部門

  D.國家藥品監督管理部門

  【答案】B

  【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準,并予以公布。

】新建、該建或擴建血液制品生產單位:國務院藥監部門立項審查,省級人民政府審核批準。

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