2.薄膜衣 B

　　3.粉衣層 D

　　4.腸溶衣 A

　　5.打光 E

　　適用包胃溶性薄膜衣片的材料是

　　A.羥丙基纖維素

　　B.蟲膠

　　C.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素

　　D.Ⅱ號丙烯酸樹脂

　　E.鄰苯二甲酸醋纖維素

　　A

　　在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為

　　A.增塑劑

　　B.致孔劑

　　C.助懸劑

　　D.乳化劑

　　E.成膜劑

　　A

　　第五節 片劑的質量檢查、處方設計及舉例

　　1 片劑的質量檢查

　　⑴ 外觀性狀 應完整光潔、色澤均勻、無雜斑、無異物

　　⑵ 片重差異 應符合藥典規定。具體檢查方法：取20片，精密稱定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。

　　平均片重0.30克以下，重量差異限度+-7.5%;平均片重0.30克及以上，重量差異限度+-5%

　　⑶ 脆碎度　用Roche脆碎度測定儀，通常脆碎度<1%為合格。

　　⑷ 崩解時限 凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。

　　方法：中國藥典采用升降式崩解儀。除另有規定外，取6片，啟動崩解儀進行檢查，各片均應在15分鐘內全部崩解，如有一片不完全，應另取6片重復，均應符合規定。

　　普通壓制片：應在15min內全部崩解

　　薄膜衣片：應在30min內全部崩解

　　糖衣片：應在60min內全部崩解

　　腸衣片：先在鹽酸溶液(9→100)中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現象，于pH為6.8

　　磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。

　　含片：應在30min內全部崩解或溶化。

　　舌下片：應在5min內全部崩解或溶化。

　　可溶片：水溫15℃~25℃，應在3min內全部崩解或溶化。

　　結腸定位腸溶片：pH為7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內全部釋放或崩解。

　　A.普通片

　　B.舌下片

　　C.糖衣片

　　D.可溶片

　　E.腸溶衣片

　　1.要求在3分鐘內崩解或溶化的片劑是 　D

　　2.要求在5分鐘內崩解或溶化的片劑是 B

　　3.要求在15分鐘內崩解或溶化的片劑是 A

　　⑸ 溶出度或釋放度 溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑

　　溶出度：是指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的介質中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度或釋放度的制劑，不在進行崩解時限的檢查。藥物的溶出度可以反應藥物在體內吸收的情況，藥物體外溶出與體內吸收具有相關性。

　　溶出度的判斷標準：

　　6片中，每片的溶出量按標示量計算，均不低于規定限度