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2010執業藥師考試藥學專業知識(二)復習要點(16)

  三、污染熱原的途徑

  ①從注射用水中帶入;

  ②從原輔料中帶入;

  ③從容器、用具、管道和設備等帶入;

  ④從制備環境中帶入;

  ⑤從輸液器帶入

  四、熱原的除去方法

  ①高溫法:250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。

  ②酸堿法 玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。

  ③吸附法 活性炭對熱原有較強的吸附作用,同時兼有助濾與脫色作用。

  ④超濾法 :一般用3.0~15nm的超濾膜能除去熱原;

  ⑤離子交換法 丙種球蛋白注射液中的熱原

  ⑥凝膠濾過法

  ⑦反滲透法

  例:關于熱原的性質敘述正確的有

  A.180℃3~4h可徹底破壞

  B.熱原體積在1~5nm之間,可以被微孔濾膜截留

  C.熱原能溶于氺,超濾裝置也不能將其除去

  D.活性炭可以吸附色素與雜質,但不能吸附熱原

  E.通常注射劑的滅菌條件足以破壞熱原

  答案A

  能用于玻璃器皿除去熱原的方法有

  A.高溫法

  B.酸堿法

  C.吸附法

  D.超濾法

  E.反滲透法

  答案:AB

  生產注射劑時常加入適量活性炭,其作用為

  A.吸附熱原

  B.能增加主藥穩定性

  C.脫色

  D.脫鹽

  E.提高澄明度

  答案:ACE

  請寫出下列除熱原方法對應于哪一條性質

  A.180℃,3~4小時被破壞

  B.能溶于水中

  C.不具揮發性

  D.易被吸附

  E.能被強氧化劑破壞

  1.蒸餾法制注射用水 C

  2.用活性炭過濾 D

  3.用大量注射用水沖洗容器B

  E

  5.玻璃容器的處理  A

  第四節 溶解度與溶解速度

  一、溶解度及其影響因素

  藥物的溶解度是指在一定溫度(氣體在一定壓力)下,在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。中國藥典2005年版的提法:極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、及乎不溶或不溶。一般以一份溶質(1g或1ml)溶于若干毫升溶劑中表示。

  主要影響因素:

  ①藥物的極性:極性相似者相溶。

  ②溶劑 :(溶劑化與氫鍵締合)

  ③溫度 :溫度對固體藥物在溶劑中的溶解度影響很大,溶解度與溫度的關系可表示為:

  lnX=ΔHf/R(1/TF-1/T)

  式中X為溶質的溶解度(摩爾分數);

  T為溶解時的溫度;

  ΔHf為摩爾溶解熱;

  R為氣體常數。

  由公式可見藥物的溶解度與溫度成正比。但應注意溶解過程是吸熱還是放熱過程。當ΔHf>0時溶解度隨溫度升高而增加,ΔHf<0時,溫度升高,溶解度反而下降。一般來說藥物的溶解是一個吸熱過程,所以升高溫度有利于增大藥物的溶解度。

  ④藥物的晶型 :

  ⑤粒子大小 藥物微粉化(μm級)后可增加溶解度

  ⑥加入第三種物質:增加溶解度原因:絡合、復鹽形成或改變溶劑極性。減小溶解度原因:同離子效應。

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