第二章　散劑和顆粒劑

第一節　粉體學簡介

　　要點回顧：

　　(1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法。

　　(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性。

　　(3)粉體學在藥劑學中的應用。

　　粉體——固體粒子集合體。

　　一、粒子大小的常用表示方法

　　1.定方向徑：在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

　　2.等價徑：粉體粒子外接圓的直徑。

　　3.體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑→庫爾特計數器測得。

　　4.篩分徑：篩分法測得的直徑。

　　5.有效徑：根據沉降公式(Stock′s方程)計算所得的直徑。

　　粉體粒子大小→溶解性、可壓性、密度、流動性。

　　二、粒度分布

　　粒度分布不均會導致：

　　1.分劑量不準。

　　2.可壓性變化。

　　3.粒子密度變化。

　　頻率分布：表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。

　　三、粉體粒徑的測定方法

　　1.顯微鏡法：0.5～100μm。

　　2.電感應法(如庫爾特計數法)：測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。

　　3.沉降法：<100μm 以下的粒徑的測定。

　　4.篩分法：>45μm，使用最早、應用最廣。

　　四、粉體的比表面積

　　比表面積=外+內。

　　表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度;

　　應用：影響散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性。

　　五、粉體的孔隙率

　　粉體層中總空隙所占有的比率。

　　總空隙=粉體內+粉體間

　　應用：孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。

　　六、粉體的密度

　　真≥粒>堆

　　應用：影響混合的均勻性，填充的重量差異，片劑的可壓性。

　　七、粉體的流動性

　　粉體的流動性以休止角或流出速度來表示。

　　休止角小→摩擦力小→流動性好→流速大→填充重量差異小。

　　θ≤40°：可滿足生產流動性的需要。

　　改善粉體流動性的方法：

　　1.制粒以減少粒子間的接觸，降低粒子間的附著力、凝聚力。

　　2.加入粗粉。

　　3.改進粒子的表面及形狀(球形好于支狀、針狀)。

　　4.適當干燥可改善粉體的流動性(過分干燥→靜電)。

　　5.加入適量助流劑減少阻力小。

　　八、粉體的吸濕性和潤濕性

　　1.臨界相對濕度(CRH)：水溶性藥物粉末在相對濕度較低的環境中吸濕量較小，但當相對濕度提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度。CRH大，不易吸濕。

　　2.CRHAB≈CRHA×CRHB，與比例無關。

　　3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點，混合具有加和性。

　　4.接觸角越小，潤濕性越好。

　　(最佳選擇題)

　　有關粉體粒徑測定的不正確表述是

　　A.用顯微鏡法測定時，一般需測定200～500個粒子

　　B.沉降法適用于100μm以下粒子的測定

　　C.篩分法常用于45μm以上粒子的測定

　　D.《中國藥典》中的九號篩的孔徑大于一號篩的孔徑

　　E.工業篩用每一英寸長度上的篩孔數目表示

　　[答疑編號0188020101]

　　【答案】D

　　(最佳選擇題)

　　有關粉體的正確表述是

　　A.粉體的休止角越大，其流動性越好

　　B.粉體的真體積越大，其真密度越大

　　C.粉體的接觸角越大，其潤濕性越差

　　D.粉體的總空隙越大，其孔隙率越小

　　E.粉體的臨界相對濕度越大，其吸濕性越強

　　[答疑編號0188020102]

　　【答案】C

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