點擊查看：2014年執業藥師《藥劑學》章節復習精選匯總

第三節　片劑的制備工藝

　　考點回顧：

　　1.濕法制粒壓片：制粒目的、工藝、干燥、整粒、總混與壓片、片重計算

　　2.干法壓片：結晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象、粉末直接壓片的特點及對輔料的要求

　　3.片劑的成型及影響因素

　　4.片劑制備中可能發生的問題及解決辦法：裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法

　　一、濕法制粒壓片

　　制粒目的：改善物料流動性、可壓性

　　工藝流程

　　(一)制軟材

　　松、軟、黏、濕度適宜——輕握成團，輕壓即散

　　(二)制粒方法

　　最佳選擇題

　　片劑中制粒目的敘述錯誤的是

　　A.改善原輔料的流動性

　　B.增大物料的松密度，使空氣易逸出

　　C.減小片劑與模孔間的摩擦力

　　D.避免粉末因比重不同分層

　　E.避免細粉飛揚

　　【正確答案】C

　　多項選擇題

　　由于制粒方法的不同，片劑的制粒壓片法有

　　A.濕法制粒壓片

　　B.一步制粒法壓片

　　C.大片法制粒壓片

　　D.滾壓法制粒壓片

　　E.全粉末直接壓片

　　【正確答案】ABCD

　　(三)濕顆粒的干燥

　　干燥分類

　　①按操作方式：連續式、間歇式

　　②按操作壓力：減壓、常壓

　　③按熱量傳遞方式：傳導、對流(應用最多)、輻射、介電加熱

　　干燥方法

　　箱式、流化床(熱敏)、噴霧(熱敏、無菌) 、紅外線、微波、冷凍

　　最佳選擇題

　　關于物料恒速干燥的錯誤表述是

　　A.降低空氣溫度可以加快干燥速率

　　B.提高空氣流速可以加快干燥速率

　　C.物料內部的水分可以及時補充到物料表面

　　D.物料表面的水分氣化過程完全與純水的氣化情況相同

　　E.干燥速率主要受物料外部條件的影響

　　【正確答案】A

　　最佳選擇題

　　通過與物料接觸的壁面傳遞熱能，使物料中的濕分氣化而達到干燥目的的方法是

　　A.輻射干燥

　　B.傳導干燥

　　C.介電加熱干燥

　　D.對流干燥

　　E.間歇式干燥

　　【正確答案】B

　　最佳選擇題

　　在物料的降速干燥階段，不正確的表述是

　　A.物料內部的水分及時補充到物料的表面(恒速)

　　B.改變空氣狀態及流速對干燥速度的影響不大

　　C.干燥速率主要由物料內部水分向表面的擴散速率所決定

　　D.提高物料的溫度可以加快干燥速率

　　E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率

　　【正確答案】A

　　配伍選擇題

　　A.紅外干燥器

　　B.噴霧干燥機

　　C.流化床干燥機

　　D.微波干燥器

　　E.冷凍干燥

　　1.使濕物料在熱空氣的吹動下上下翻騰的干燥設備稱為

　　【正確答案】C

　　2.利用水分子迅速轉動產生劇烈碰撞與摩擦而轉化的熱量進行干燥的設備稱為

　　【正確答案】D

　　多項選擇題

　　關于流化床干燥法的正確表述是

　　A.顆粒處于沸騰狀態

　　B.不適用于熱敏性物料

　　C.物料在多孔板上流化翻騰，迅速地與熱氣進行熱交換，達到物料干燥的目的

　　D.其干燥速度比箱式干燥快

　　E.不適用于水溶性藥物，因為易引起其在顆粒間遷移而影響均勻度(箱式干燥)

　　【正確答案】ACD

　　(四)整粒、總混、壓片

　　崩解劑：整粒后加入

　　潤滑劑：整粒后加入

　　片重的計算

　　某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需顆粒的重量應為：0.2/0.5=0.4(g)。即片重應為0.4g，若以片重的重量差異限度為5%計算，本品的片重上下限為0.38～0.42g。

　　例：某片劑每片主藥含量為0.4g，測得顆粒中主要的百分含量為80%，請計算片重?

　　解：片重=0.4/0.8=0.5(g)

　　壓片機

　　1.上沖連重點(厚度、硬度)

　　壓力調節器：調節上沖(上沖單側加壓)下降的深度——深度↑，壓力↑

　　2.下沖連出片調節器和片重調節器(調整模孔容積而調整片重)

　　片重調節器：調節下沖在模孔中下降深度——深度↑片重↑

　　出片調節器：調節下沖在模孔上升的高度，與模面平行

　　二、干法壓片

　　1.結晶壓片法：結晶性藥物，如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵。

　　2.干法制粒壓片：壓大片法、滾壓式干法制粒壓片，適用于對濕熱敏感又需制粒者。

　　3.粉末直接壓片：省時節能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩定的藥物等。對輔料有特殊的需求——微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優良的助流劑)

　　多項選擇題

　　屬于濕法制粒的操作是

　　A.制軟材

　　B.結晶過篩選粒加潤滑劑

　　C.將大片碾碎、整粒

　　D.軟材過篩制成濕顆粒

　　E.濕顆粒干燥

　　【正確答案】ADE

　　配伍選擇題

　　A.乙基纖維素

　　B.甲基纖維素

　　C.微晶纖維素

　　D.羥丙基纖維素

　　E.微粉硅膠

　　1.粉末直接壓片的干黏合劑是

　　【正確答案】C

　　2.粉末直接壓片的助流劑是

　　【正確答案】E

　　相關推薦：

　　考試吧特別策劃：2014年執業藥師考試報考指南

　　2014年執業藥師《藥學專業一》精選模擬試題十套

　　2014年執業藥師考試《藥劑學》章節精選練習題匯總