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第四節　包衣的材料和工序

　　要點回顧：

　　1.包衣的目的和種類

　　2.包衣方法：常用方法及特點

　　3.包衣材料與工序：常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用;工藝流程與操作要點

　　一、包衣的目的和種類

　　1.控制藥物在胃腸道的釋放部位

　　2.控制藥物在胃腸道的釋放速度

　　3.掩蓋苦味或不良氣味

　　4.防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩定性

　　5.防止藥物的配伍變化

　　6.改善片劑的外觀

　　種類：糖衣、薄膜衣(胃溶、腸溶、水不溶)

　　二、包衣方法

　　1.滾轉包衣法

　　2.流化包衣法

　　3.壓制包衣法

　　多項選擇題

　　國內包衣一般用滾轉包衣法，以下有關包衣機的敘述哪些是正確的

　　A.由包衣鍋、動力部分、加熱器、鼓風機組成

　　B.包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導熱性好的材料制成

　　C.包衣鍋轉速越高，包衣效果越好

　　D.包衣鍋的中軸與水平面成60°角

　　E.加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入于熱蒸氣

　　【正確答案】ABE 30～45°

　　多項選擇題

　　包衣的目的有

　　A.控制藥物在胃腸道中的釋放部位

　　B.控制藥物在胃腸道中的釋放速度

　　C.掩蓋藥物的苦味

　　D.防潮、避光、增加藥物的穩定性

　　E.改善片劑的外觀

　　【正確答案】ABCDE

　　三、包衣材料與工序

　　(一)糖衣

　　工序：隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光

　　1.隔離層：防止糖衣被破壞;不透水，防止后續操作有水浸入片芯→玉米朊/蟲膠/鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液

　　2.粉衣層：盡快消除片劑的棱角→糖漿+滑石粉

　　3.糖衣層：使其表面光滑平整、細膩堅實→加入稍稀的糖漿

　　4.打光：增加片劑的光澤和表面的疏水性→川蠟

　　配伍選擇題

　　A.粘鍋

　　B.排片

　　C.片面不平

　　D.色澤不勻

　　E.薄膜衣起泡

　　1.撒粉過多而撒粉次數少使糖衣片產生

　　【正確答案】C

　　2.糖漿過多及攪拌不及時使糖衣產生

　　【正確答案】A

　　3.包衣時固化條件不當或干燥速度過快使片劑產生

　　【正確答案】E

　　配伍選擇題

　　A.包隔離層

　　B.包粉衣層

　　C.包糖衣層

　　D.包有色糖衣層

　　E.打光

　　1.交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是

　　【正確答案】B

　　2.加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是

　　【正確答案】C

　　(二)薄膜衣

　　1.胃溶型薄膜衣

　　(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)

　　(2)羥丙基纖維素(HPC)

　　(3)丙烯酸樹脂Ⅳ號(Eudragit E)

　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　2.腸溶型薄膜衣

　　(1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)

　　(2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)

　　(3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

　　(4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA)

　　(5)丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(Eudragit L和S)

　　3.水不溶型薄膜衣

　　乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素(CA)

　　配伍選擇題

　　A.羥丙基甲基纖維素

　　B.硫酸鈣

　　C.微晶纖維素

　　D.淀粉

　　E.糖粉

　　1.黏合力強，可用來增加片劑硬度，但吸濕性較強的輔料是

　　【正確答案】E

　　2.可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用的輔料是

　　【正確答案】C

　　3.可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是

　　【正確答案】A

　　最佳選擇題 　　有關片劑包衣錯誤的敘述是

　　A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度

　　B.滾轉包衣法適用于包薄膜衣

　　C.包隔離層是為了形成一道不透水的障礙，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點

　　E.乙基纖維素為水分散體薄膜衣材料

　　【正確答案】D

　　配伍選擇題

　　A.醋酸纖維素

　　B.羥丙基甲基纖維素

　　C.丙烯酸樹脂Ⅱ號

　　D.川蠟

　　E.鄰苯二甲酸二丁酯

　　1.胃溶性包衣材料是

　　【正確答案】B

　　2.腸溶性包衣材料是

　　【正確答案】C

　　3.水不溶性包衣材料是

　　【正確答案】A

　　多項選擇題

　　可作為薄膜包衣材料使用的是

　　A.硬脂酸鎂

　　B.羥丙基纖維素

　　C.羥丙基甲基纖維素

　　D.聚乙烯吡咯烷酮

　　E.乙基纖維素

　　【正確答案】BCDE

　　多項選擇題

　　腸溶性薄膜包衣材料有

　　A.HPMC

　　B.HPMCP

　　C.Eudragit L

　　D.CAP

　　E.PVP

　　【正確答案】BCD

　　解析：HPMC、PVP胃溶

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