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第二節　滴丸劑

　　要點回顧：

　　1.滴丸劑的特點、常用基質、冷凝劑、制備工藝

　　2.小丸的特點、制備方法

　　(一)滴丸劑

　　指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑，主要供口服用。

　　1.滴丸劑的特點

　　①設備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產率高;

　　②工藝條件易控，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發性藥溶于基質，穩定性增加;

　　③可使液態藥物固體化，便于服用、運輸;

　　④用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;

　　⑤也可外用(耳、眼科用)，能延長藥效。

　　多項選擇題

　　滴丸劑的特點是

　　A.療效迅速，生物利用度高

　　B.固體藥物不能制成滴丸劑

　　C.生產車間無粉塵

　　D.液體藥物可制成固體的滴丸劑

　　E.不宜用于耳腔

　　【答案】ACD

　　2.滴丸常用基質

　　水溶性：PEG(4000、6000)(潤滑劑)、泊洛沙姆、明膠(膠囊劑)等;

　　脂溶性：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油(潤滑劑)等。

　　3.冷卻液

　　水性：水、不同濃度的醇→脂溶性基質

　　油脂性：液體石蠟、甲基硅油→水溶性基質

　　最佳選擇題

　　以PEG6000為基質制備滴丸劑時，不能選用的冷凝液是

　　A.輕質液狀石蠟

　　B.重質液狀石蠟

　　C.二甲硅油

　　D.水

　　E.植物油

　　[答疑編號0188040122]

　　【答案】D

　　4.滴丸劑的制備

　　工藝：藥物+基質→加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質檢→分裝

　　溶散時限

　　普通滴丸：30min

　　包衣滴丸：1h

　　(二)小丸

　　小丸：將藥物與適宜的輔料均勻混合，選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應為0.5～3.5mm。

　　特點：速釋，包衣緩釋

　　制法：沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法

　　最佳選擇題

　　關于滴丸和微丸的錯誤表述是

　　A.普通滴丸的溶散時限要求是：應在30min內全部溶散

　　B.包衣滴丸的溶散時限要求是：應在1h內全部溶散

　　C.可以將微丸制成速釋微丸，也可以制成緩釋微丸

　　D.可以用擠出滾圓法、沸騰制粒法、包衣鍋法制備微丸

　　E.微丸的直徑應大于3.5mm

　　【答案】E

　　最佳選擇題

　　有關滴丸劑、小丸的錯誤表述是

　　A.滴丸劑的水溶性基質有聚乙二醇6000、泊洛沙姆

　　B.滴丸劑的脂溶性基質有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯

　　C.滴丸劑的冷凝液有液體石蠟、甲基硅油

　　D.灰黃霉素滴丸采用了固體分散技術，其目的是為了獲得緩釋效果

　　E.小丸的粒徑應為0.5～3.5mm

　　【答案】D

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