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第六節(jié)　注射劑的滅菌與無菌技術(shù)

　　要點回顧

　　1.滅菌與防腐、消毒的區(qū)別以及滅菌法的分類

　　2.物理滅菌法：熱壓滅菌法、干熱滅菌法、射線滅菌法、濾過除菌法的特點與應(yīng)用;臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項;影響熱壓滅菌的因素

　　3. D值、Z值、F值與F0值;F0值的影響因素

　　4.化學(xué)滅菌法：化學(xué)滅菌法的特點與分類、氣體滅菌法的應(yīng)用及常用殺菌氣體、藥液法的應(yīng)用及常用殺菌劑

　　5.無菌操作法和無菌檢查方法

　　一、三個概念的區(qū)別

　　1.滅菌：用物理或化學(xué)方法將所有致病或非致病的微生物以及細菌的芽孢全部殺滅。

　　2.防腐：用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長繁殖。

　　3.消毒：用物理和化學(xué)的方法將病原微生物殺死。

　　最佳選擇題

　　關(guān)于滅菌法的敘述哪一條是錯誤的

　　A.滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法

　　B.微生物只包括細菌、真菌

　　C.細菌的芽胞具有較強的抗熱性，不易殺死，因此滅菌效果應(yīng)以殺死芽胞為準

　　D.在藥劑學(xué)中選擇滅菌法與微生物學(xué)上的不盡相同

　　E.物理因素對微生物的化學(xué)成分和新陳代謝影響極大，許多物理方法可用于滅菌

　　[答疑編號0188080217]

　　【正確答案】B

　　二、滅菌方法

　　熱壓滅菌法——最可靠的滅菌方法

　　用大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺滅微生物。

　　126℃×15min

　　121℃×20min

　　115℃×30min

　　濕熱

　　滅菌法 熱壓滅菌法

　　流通蒸汽滅菌法

　　煮沸滅菌法

　　低溫間歇滅菌法

　　熱壓滅菌柜使用注意事項：

　　①必須使用飽和蒸氣

　　②必須將柜內(nèi)空氣排凈

　　③滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達到所要求的溫度時算起

　　④壓力回零后再開啟柜門，防止帶壓操作

　　最佳選擇題

　　操作熱壓滅菌柜時應(yīng)注意的事項中不包括

　　A.必須使用飽和蒸汽

　　B.必須將滅菌柜內(nèi)的空氣排除

　　C.滅菌時間應(yīng)從開始滅菌時算起

　　D.滅菌完畢后應(yīng)停止加熱

　　E.必須使壓力逐漸降到零才能放出柜內(nèi)蒸汽

　　[答疑編號0188080218]

　　【正確答案】C

　　影響熱壓滅菌效果的因素

　　A.細菌的種類與數(shù)量

　　B.藥物性質(zhì)與滅菌時間

　　C.蒸氣的性質(zhì)

　　D.介質(zhì)的性質(zhì)

　　三、干熱空氣滅菌法——高溫干熱空氣

　　耐熱性細菌：160℃～170℃×2h

　　繁殖性細菌：170℃～180℃×1h

　　除熱原：250℃×45min

　　適用：耐高溫的玻璃制品、金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類和耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。

　　粉針劑用無菌瓶：250℃×30min，200℃×45min

　　紫外線滅菌法：滅菌最強的波長：254nm

　　適用范圍：空氣、表面——環(huán)境滅菌、器具滅菌

　　滅菌法總結(jié)：

　　1.熱壓滅菌法葡萄糖注射液，靜脈注射用脂肪乳劑，右旋糖酐，氯化鈉輸液，橡膠塞等用;

　　2.維生素C注射液，鹽酸普魯卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅菌法;注射用油，油脂性基質(zhì)、安瓿采用干熱滅菌法;

　　3.無菌室的空氣、操作臺表面：紫外線殺菌法或氣體熏蒸法;

　　4.手、無菌設(shè)備：化學(xué)藥劑殺菌法

　　5.胰島素注射液等生物制品：濾過除菌法

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