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藥劑學緒論

第一節 基本概念

　　一、概 念(掌握)

　　藥劑學：是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

　　劑型：適合于病人應用的給藥形式

　　制劑：將藥物制成適合臨床需求并符合一定質量標準的藥劑

　　制劑學：研究制劑生產工藝技術及相關理論的科學

　　方劑：按醫師處方專為某一病人調制的，并明確指明用法和用量的藥劑

　　調劑：調制符合要求的方劑

　　調劑學：研究方劑調制技術、理論和應用的科學

　　二、劑型的重要性和分類(熟悉)

　　重要性

　　分類

　　1. 按給藥途徑分類

　　(1)經胃腸道給藥劑型(片劑、溶液劑等口服劑型)

　　(2)非胃腸道給藥劑型

　　① 注射給藥：靜脈、肌肉、皮下、皮內等

　　② 呼吸道給藥：吸入劑、氣霧劑、粉霧劑等

　　③ 皮膚給藥：貼劑、半固體和液體劑

　　④ 粘膜給藥：貼劑、半固體、固體、液體劑

　　⑤ 腔道給藥：栓劑、氣霧劑

　　2.按分散系統分類

　　(1)溶液劑：藥物以分子或離子狀態分散在分散介質中形成的均勻分散體系，又稱低分子溶液。

　　(2)膠體溶液：藥物以高分子形式分散在分散介質中形成的均勻分散體系，又稱高分子溶液。

　　(3)乳劑：一相液體以液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系

　　(4)混懸劑：固體藥物以微粒狀態分散在液體分散介質中形成的非均勻分散體系

　　(5)氣體分散型：液體或固體藥物以微粒狀態分散在氣體分散介質中形成的分散體系

　　(6)微粒分散型：藥物以超細微粒分散在液體或固體介質中形成的分散體系

　　(7)固體分散型：固體藥物以聚集體狀態分散在固體固體分散介質中形成的分散體系

　　3. 按制法分類

　　4. 按形態分類

　　藥劑學任務與發展

　　一、藥劑學的任務(略)

　　二、藥劑學的分支學科(了解)

　　工業藥劑學、物理藥劑學、生物藥劑學、藥物動力學與臨床藥學

　　三、藥劑學的發展(了解)

　　四、藥典與國家藥品標準簡介(掌握)

　　(一)藥典

　　1. 定義：是一個國家記載藥品規格、標準的法典。

　　——國家組織的藥典委員會編寫;

　　——由政府頒布，具有法律約束力;

　　——療效確切、副作用小、質量穩定

　　——規定：質量標準、制備要求、鑒別、

　　雜質檢查、含量測定;

　　——是生產、檢驗、供應和使用的依據

　　2. 中國藥典

　　——中國藥典主要由凡例、正文和附錄組成

　　凡例：總的說明

　　正文：收載的具體品種

　　附錄：(熟悉)包括制劑通則和通用檢驗方法

　　如：劑型的概念、一般標準和常規檢驗方法

　　3. 其它藥典

　　美國藥典：簡稱USP,現行2000年24版

　　《Pharmacopoeia of the United States》

　　英國藥典：簡稱BP,現行98年版

　　《British Pharmacopoeia》

　　日本藥局方：簡稱JP,現行14改正版

　　《Pharmacopoeia of Japan》

　　4. 國際藥典：簡稱PhInt,現行第2版

　　《Pharmacopoeia of Internationalis》

　　僅供參考，對各國無法律約束力

　　(二)國家藥品標準

　　由SFDA負責頒布和施行

　　——《中華人民共和國藥典》

　　——《國家藥品監督管理局藥品標準》

　　(三) 處 方

　　概念：指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書

　　面文件

　　2. 分類：

　　(1)法定處方：藥典和部頒(國家)標準收載的處方

　　具有法律約束力。

　　(2)協定處方：醫院藥劑科和醫生協商共同制定的處方。適合批量準備，方便病人

　　(3)醫師處方：醫師對個別病人用藥的書面文件。

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