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眼膏劑與凝膠劑

　　一、 眼膏劑概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無菌軟膏劑。

　　特點(diǎn) 與滴眼劑相比，具有療效持久、能減輕眼瞼對(duì)眼球的磨擦等。

　　質(zhì)量要求：眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，易涂于眼部;對(duì)眼部無剌激性;無微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑。

　　常用基質(zhì)：黃凡士林：液狀石蠟：羊毛脂=8：1：1

　　制備：

　　1.制備眼膏劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中進(jìn)行，注意防止微生物污染。所用的容器、包裝材料嚴(yán)格滅菌。基質(zhì)應(yīng)融化后濾過，并經(jīng)150℃滅菌至少1小時(shí)。

　　2.眼膏劑中所用的藥物，溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分的可制成溶液型;不溶性藥物先研成極細(xì)粉末，并通過9號(hào)篩，再與基質(zhì)混合制成混懸型。

　　檢查項(xiàng)目：裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度、無菌、微生物限度等。

　　例：關(guān)于眼膏劑錯(cuò)誤的表述是

　　A.眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑B.不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌

　　C.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑D.不需作顆粒細(xì)度檢查E.常用基質(zhì)是硅酮

　　答案DE解析：需作顆粒細(xì)度檢查。

　　二、凝膠劑

　　概念 系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。

　　分類：單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)混懸型：雙相分散系統(tǒng)

　　常用基質(zhì)：卡波姆和纖維素衍生物

　　卡波姆：用堿中和，粘度↑ PH6～11最大粘度和稠度。鹽類電介質(zhì)可使凝膠粘性下降

　　質(zhì)量檢查：應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對(duì)凝膠劑進(jìn)行裝量和微生物檢查。

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