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熱　原

　　一、熱原的概念

　　定義：是微生物的代謝產物，是微生物產生的一種內毒素，主要成分為：脂多糖;分子量一般約為1×106。

　　二、熱原性質

　　1.耐熱性好：在180℃3～4小時、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;

　　2.濾過性：不能被一般濾器除去，可被活性炭等吸附劑吸附，是目前藥液除熱原主要方法;

　　3.水溶性：熱原溶于水;

　　4.不揮發性：熱原溶于水，但不揮發，據此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水，注意防止;

　　5.其他：可被強酸堿強氧化劑破壞，據此可采用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。

　　三、污染熱原的途徑

　　1.溶劑帶入：蒸餾器結構不合理，操作不當;注射用水貯存時間過長;

　　2.原輔料帶入：糖、蛋白質、抗生素類藥品易被污染;

　　3.容器、用具、管道和設備等帶入：管理及操作不嚴格;

　　4.制備過程中的污染：室內潔凈度差，操作時間過長;

　　5.輸液器帶入：輸液器具不合要求。

　　四、熱原的除去方法

　　1.高溫法：250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。

　　2.酸堿法：玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。

　　3.吸附法：活性炭對熱原有較強的吸附作用，同時兼有助濾與脫色作用。

　　4.超濾法：一般用3.0～15nm的超濾膜能除去熱原;

　　5.離子交換法：#301弱堿性陰離子交換樹脂10﹪與#122弱酸性陰離子交換樹脂8﹪成功地除去丙種球蛋白注射液中的熱原。

　　6.凝膠濾過法：二乙氨基乙基葡聚糖凝膠和交聯葡聚糖100等可除去熱原。

　　7.反滲透法：三醋酸纖維素膜可除去熱原。

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