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片劑的常見輔料

　　一、片劑的常用輔料

　　系指片劑中除藥物以外的所有附加物料的總稱，亦稱賦形劑

　　二、作用

　　1、填充作用

　　2、潤濕或粘合作用

　　3、崩解作用

　　4、潤滑作用

　　三、常見片劑輔料

　　1、填充劑

　　片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上

　　如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時，不加入適當?shù)奶畛鋭瑢o法制成片劑

　　填充劑(或稱為稀釋劑)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積

　　(1)淀粉(玉米淀粉)

　　用途：填充劑、崩解劑

　　(2)糖粉

　　用途：稀釋劑、矯味劑、黏合劑

　　其他：增加硬度，吸濕性較強，一般不單獨用，與淀粉和糊精同用

　　(3)糊精

　　用途：稀釋劑、黏合劑

　　(4)乳糖

　　噴霧干燥乳糖可選作粉末直接壓片輔料

　　(5)可壓性淀粉：亦稱為預膠化淀粉

　　用途：填充劑、粘合劑、崩解劑

　　其他：適于粉末直接壓片，可作填充劑，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用

　　(6)微晶纖維素(MCC)

　　纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素

　　用途：粘合劑、崩解劑、填充劑，有干燥粘合劑之稱

　　(7)甘露醇和山梨醇：

　　性質：溶解時吸熱，在口腔中有涼爽和甜味感(甘露醇);山梨醇甜度為蔗糖一半

　　用途：稀釋劑、矯味劑，適宜于咀嚼片

　　(8)無機鹽類

　　硫酸鈣、碳酸鈣

　　口訣：片劑填充劑(填充淀可糖糊乳，微晶無機鹽甘露)——淀粉、可壓性淀粉、湯粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、甘露醇

　　2、濕潤劑與粘合劑

　　(1)潤濕劑：本身無粘性，但能潤濕并誘發(fā)藥粉粘性的液體，稱為潤濕劑。適用于具有一定粘性的藥料制粒壓片。

　　①蒸餾水：不耐熱、易溶于水或易水解的藥物則不宜采用。

　　②乙醇 ：醇的濃度一般為30%-70%

　　(2)粘合劑：適用于沒有粘性或粘性不足的藥料制粒壓片

　　①淀粉漿：黏合性好——最常用的黏合劑，以10%淀粉漿最為常用

　　②纖維素衍生物

　　· 甲基纖維素(MC)

　　· 羥丙基纖維素(HPC)

　　· 羥丙基甲基纖維鈉素(HPMC)

　　· 羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)

　　· 乙基纖維素(EC)

　　不溶于水，可溶于乙醇，可用于對水敏感性藥物的粘合劑 黏性強，阻滯藥物的崩解和釋放，常做控、緩釋制劑的包衣材料

　　(3)其他：明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、PEG

　　口訣：片劑黏合劑(黏合餾水乙淀漿，羧甲乙基羥丙甲)——蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素

　　3、崩解劑

　　崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的輔料。除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑(如口含片、咀嚼片、舌下片、植入片)以外，一般的片劑中都應加入崩解劑

　　①干淀粉

　　②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)

　　③交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)——有交聯(lián)鍵，不同于水，但可膨脹

　　④低取代羥丙基纖維素(L-HPC)

　　⑤交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)————有交聯(lián)鍵，不同于水，但可膨脹

　　⑥泡騰崩解劑

　　⑦聚山梨酯80、月桂醇硫酸鈉

　　口訣：片劑崩解劑(崩解羧甲干淀照，低羥交聯(lián)聚羧泡)——羧甲基淀粉鈉、干淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、泡騰崩解劑

　　4、潤滑劑

　　(1)分類

　　①助流劑：是降低顆粒或粉末之間摩擦力從而改善顆粒或粉末流動性的物質

　　②抗粘劑：防止原輔料粘著于沖頭表面的物質

　　③(狹義)潤滑劑：降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質，保證壓片時力分布均勻

　　(2)常見潤滑劑

　　①硬脂酸鎂

　　易與顆粒混勻，壓片后片面光滑美觀，應用最廣——比重小，附著性好，潤滑性強，疏水性，用量過大時，會造成片劑的崩解(或溶出)遲緩;不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。

　　②滑石粉

　　優(yōu)良的助流劑，也可以用于抗粘劑和潤滑劑——比重大，黏附力差，親水性

　　注意：由于壓片過程中的機械震動，會使之與顆粒相分離。

　　③微粉硅膠：潤滑劑、稀釋劑

　　為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑，吸附力強，流動性強。

　　④氫化植物油

　　⑤聚乙二醇類：粘合劑、潤滑劑

　　⑥月桂醇硫酸鈉(鎂)：崩解劑、潤滑劑

　　口訣：片劑潤滑劑(潤滑硬脂滑硅膠，聚乙植物月桂調)——硬脂酸鎂、滑石粉、微分硅膠、聚乙二醇、植物油、月桂醇硫酸鈉

　　片劑輔料總結

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