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輸液質(zhì)量要求與滅菌

　　一、輸液質(zhì)量要求：

　　1.無菌，無熱原;

　　2.pH 值盡量與血液pH值一致，或在4～9范圍內(nèi);

　　3.滲透壓與血漿或體液等滲或稍高滲，不能用低滲液靜滴;

　　4.不得添加抑菌劑;

　　5.可見異物應(yīng)符合要求。

　　二、輸液輸液的滅菌：

　　1.及時滅菌：從配制藥液至滅菌在4h內(nèi)完成;

　　2.逐漸升溫：預熱20～30min，驟然升溫能引起輸液瓶爆炸;

　　3.熱不穩(wěn)定藥物F0≥8min，其他藥物12min;

靜脈脂肪乳劑質(zhì)量要求

　　1.靜脈脂肪乳質(zhì)量要求

　　①微粒直徑90%5μm的微粒;

　　②成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成分不變;

　　③無副作用，無抗原性，無降壓作用與溶血作用。

　　2.靜脈脂肪乳原料和乳化劑的選擇

　　脂肪油：大豆油、麻油、紅花油、棉籽油，符合藥典要求。

　　乳化劑：卵磷脂(現(xiàn)用現(xiàn)購)、豆磷脂及普朗尼克F-68

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