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丸劑的生產與儲藏規定

　　一、除另有規定外，供制丸劑用的藥粉，應通過六號篩或五號篩。

　　二、蜜丸所用蜂蜜須經煉制后使用。按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。制備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。除另有規定外，用搓丸法制備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥物時，煉蜜應在60℃左右加入;用泛丸法制備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋后使用。

　　三、濃縮丸所用清膏或浸膏應按制法規定，采用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮制成。

　　四、除另有規定外，水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行干燥;含較多揮發性成分或多量淀粉成分的丸劑(包括糊丸)應在60℃以下進行干燥;不宜加溫干燥的應用其他適宜的方法進行干燥。

　　五、凡需包衣和打光的丸劑，應用各該品種制法項下規定的包衣材料進行包衣和打光。

　　六、外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。

　　七、一般應密封貯藏。

乳化劑分類

　　1.表面活性劑

　　O/W 型：HLB 8～16;W/O 型：HLB 3～6

　　注意：關于W/O的HLB值前后不一致，大家一定要注意。

　　(1)陰離子型：十二烷基硫酸鈉(SDS)、硬脂酸鹽、油酸鹽等。

　　(2)非離子型：司盤類(脂肪酸山梨坦類)、吐溫類(聚山梨酯類)、泊洛沙姆(Pluronic F68)，蔗糖硬脂酸酯、芐澤、賣澤等。

　　2.天然乳化劑——O/W

　　卵黃、阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠

　　3.固體微粒乳化劑

　　O/W型：氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅

　　W/O型：氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂

　　4.輔助乳化劑

　　1)增加水相黏度：MC、阿拉伯膠

　　2)增加油相黏度：鯨蠟醇、硬脂酸

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